LA CERTIFICATION ISO 13485 : 2012
Plus récemment, après un audit complet de notre laboratoire, nous avons reçu la certification ISO 13485 : 2012. Cette certification, spécifiquement attribuée aux acteurs du secteur des dispositifs médicaux, met en avant notre :
• Respect des exigences réglementaires.
• Maîtrise des procédés spéciaux
• Appréhension du risque au long du développement des produits.
• Contrôle de la traçabilité de la configuration de chaque dispositif médical livré.
TOUS NOS PRODUITS SONT NORMÉS CE, ET CONNUS DE TOUS.
Notre politique d'achat en matières premières est très stricte. Nous n'achetons et ne consommons que des produits normés CE, connus de tous.
Afin de vous proposer des travaux d'une qualité irréprochable, nous sourçons nos matières premières uniquement auprès des plus grands fabriquants européens. Le choix de ces fabriquants a été réalisé après un audit complet. Ils remplissent le cahier des charges que nous avons mis en place et répondent à l'ensemble des tests que nous avons effectué dans notre laboratoire.
L'ensemble de nos travaux sont livrés avec une fiche de traçabilité mentionnant le nom des matériaux utilisés, le n° du lot, la norme CE en vigueur.
